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明德生物控股子公司取得医疗器械生产许可证

发布时间:2022-05-10 15:44:44 来源:火狐体育注册登录 作者:火狐体育官方网站下载

  36氪5月8日消息,获悉,武汉明德生物科技股份有限公司发布公告称,近日,公司控股子公司明德新疆生物科技有限公司取得了由新疆维吾尔自治区药监局颁发的《医疗器械生产许可证》,明德新疆可开展三类体外诊断试剂生产相关业务。明德新疆的顺利投产,补足了新疆乃至西北区域防疫物资生产链条,实现新冠检测相关试剂的首次本地化生产。主要供应新疆及西北区域、同时积极面对一带一路等国家和地区,对公司未来发展具有正面影响。

  据其官网资料显示,明德生物成立于2008年,并于2018年7月10日在深交所挂牌上市,是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器产品以及急危重症救治一体化、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业。目前,公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构,并在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。在本次新冠肺炎疫情的抗击中,明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证,成为疫区代表性IVD企业。同时,其研发的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪获得了欧盟CE准入,拥有了在国外销售的资格。

  此外,明德生物自主研发的免疫定量检测平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前,全国有超过5000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,二级和二级以上的医院占比超过60%。

  根据智慧芽数据显示,明德生物及其关联公司目前共有140余件专利申请,其中发明专利超过60件,公司专利布局主要聚焦于分析仪、检测试剂盒等相关领域。特别声明本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布,仅代表该作者或机构观点,不代表澎湃新闻的观点或立场,澎湃新闻仅提供信息发布平台。申请澎湃号请用电脑访问。

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